近期，遗传工程与生物技术新闻网（GEN）发布了2019年生物制药领域五大趋势，其中包括癌症免疫疗法、数字疗法和细胞疗法的下一步发展方向。

而且研究发现，2018年医药公司兼并收购活跃，这表明2019年很多大公司开始剥离非核心资产，集中发展专长业务。以下是我们整理出的五大趋势具体内容。

生物制药行业的从业者、企业高管，以及投资者们，经常希望从过去一年发生的事件中预测来年这个行业将如何发展。

2018年生物医疗领域多家公司获得FDA审批，包括Alnylam公司首次获得FDA授权的RNAi药物Onpattro（patisiran）。2018年还有多宗高额风险资本融资交易，以及活跃的公开上市发行活动。

但随着中国和美国经济活动放缓，以及围绕医疗服务、特别是治疗价格的问题未解决，2019年生物制药行业是否还能保持2018年的良好发展态势，仍有待观察。

以下是GEN采访了专家和业内人士、参考了行业报告和公开声明之后所发布的生物制药领域5大相关趋势。

癌症免疫疗法：向异体基因药物发展

Loncar Investments公司持续跟踪癌症免疫治疗和生物制药行业发展，该公司首席执行官Brad Loncar告诉GEN，他预计2019年癌症免疫治疗的发展将超越已进入市场的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T），向下一代细胞治疗产品发展，主要是同种异体产品。Loncar说：“这一领域最终会向异体基因药物发展。”

Allogene Therapeutics公司是该领域的领先者，该公司研发了7种候选药物，最好的是UCART19，UCART19是辉瑞公司与Servier公司合作开发的用于治疗CD-19表达的血液恶性肿瘤的I期异体CAR-T候选药物，治疗重点是难治性急性淋巴细胞白血病。辉瑞公司将UCART19和16款CAR-T候选产品从Servier实验室和Cellectis授权给Allogene公司，Allogene将与Servier在2019年下半年启动UCART19的注册试验。

2018年12月3日，Allogene和Servier公布了UCART19正在进行的I期研究的汇总临床数据，67%的患者实现了完全缓解。Servier肿瘤科主任Patrick Therasse博士在一份声明中说：“这项分析报告的数据让我们深受鼓舞，将要进一步开发UCART19。”

Loncar说2019年也将是双特异性抗体(BsAbs)发展的重要一年。他提到了雷杰纳荣制药公司（Regeneron Pharmaceuticals）的BsAb candidate REGN1979产品，该公司在12月1日至4日于圣地亚哥举行的2018年美国血液学会(American Society of Hematology, ASH)年会上提交了第一阶段概念验证数据。Regeneron计划在2019年启动II期试验，研究REGN1979在难治性滤泡淋巴瘤中的作用。

数字治疗：有效管理患者健康状况

数字治疗行业联盟于2018年10月将数字治疗定义为：“在高质量软件程序的驱动下，向患者提供以证据为基础的治疗干预措施，以预防、管理或治疗一种医疗障碍或疾病。”数字治疗可以单独使用，也可以与药物、设备或其他疗法配合使用，以优化患者的护理和健康结果。

该联盟的成员包括五个生物制药巨头：拜耳、勃林格殷格翰、默克公司、诺华公司和赛诺菲公司。

根据Research and Markets发布的“数字治疗报告2018-2025”，截至2016年底数字治疗领域的投资额达到了1796亿美元，预计到2025年底将增长到5366亿美元。

普华永道表示：“2019年，生物制药和医疗器械公司将向市场推出新的数字疗法和互联健康服务，帮助患者改变行为，为医疗服务提供者提供实时治疗建议，并为保险公司和雇主提供新的管理工具，更有效地管理患者的健康状况。”

细胞和基因治疗：将应用于免疫肿瘤学

2018年，涉及再生医学公司、专注于细胞和基因治疗以及组织工程公司的交易活动在升温。根据Informa Pharma Intelligence公司的数据，2018年前三季度，这些领域的并购交易预付款为189亿美元。而这些领域在2017年全年的交易额为135亿美元，2016年仅为10亿美元。

虽然普遍存在对于细胞疗法及相关技术的巨大乐观情绪，但是在这个领域中，估值仍处于测试阶段，EvaluatePharma公司在其“Vantage 2019”预测报告中指出。“未经验证的技术公司明年是否可以继续保持其十亿美元以上的估值，还有待观察。”

估值在这个范围内的公司包括Allogene和CRISPR Therapeutics。去年11月，CRISPR Therapeutics扩大了与MaxCyte的合作关系，将基于CRISPR- Cas9的细胞疗法应用于免疫肿瘤学领域。

根据Informa编制、再生医学联盟发布的季度数据，2018年前三季度再生医药公司全球融资总额为107亿美元，比2017年一至三季度增长40％。其中第三季度总额为28亿美元，比2017年第三季度增长了59％。

生物制药投资：预计中国增长最快

与英国、德国、比利时在内的全球各大生物技术热点地区相比，预计2019年中国在生物技术领域的投资增长最快。

对中国持乐观态度的一个关键原因是，尽管由于债务增加及其与美国的贸易战致使经济放缓，但香港交易所推出了一项规定，允许还未盈利的生物制药公司上市。

根据Loncar Investments公司Brad Loncar的说法，今年有17家生物科技公司在香港申请首次公开募股（IPO）。其中有6家已经完成IPO，其中之一是药明康德公司，于2018年12月在香港交易所筹集了约10亿美元。在这之前，药明康德于2018年5月在上海证券交易所首次公开募股筹集了3.543亿美元。

兼并收购：大公司更加聚焦核心业务

2018年的股市暴跌并未影响生物制药公司的并购活动。

Informa Pharma Intelligence公司的副总裁兼交易负责人Steven Muntner告诉GEN，截至2018年12月11日，生物制药领域的并购交易额大约有2650亿美元，相比2017年全年的2100亿美元，增长了26％。

Muntner表示：“从并购的角度来看，市场似乎并没有真正放缓。交易类型可能正在转变。“推动并购交易的一个因素是，越来越多的公司希望通过剥离非核心或外围资产来聚焦其业务重点。

许多公司正在调整投资组合的优先顺序。随着大公司继续聚焦业务，它们将进行更多的资产剥离。与此同时，大公司会进行更多的并购，收购更符合他们专长的资产，而不是试图覆盖所有领域。

以上就是遗传工程与生物技术新闻网（GEN）发布的2019年生物制药领域五大趋势，如果你正在从事该领域的工作，欢迎在留言区发表你对于该趋势的见解，如果你身边有从事生物制药领域的朋友，也欢迎你将今天的文章分享给他们。